Myovant口服促性腺激效释放激效拮抗剂relugolix的癌III期试验成功

Myovant宣告了其III期HERO研究者的阴性结果，该研究者对早期胰脏患儿中评价了每日一次静脉注射relugolix的。在该数据的支持下，该子公司将于2020年第二季度向美国食品和药品管理局（FDA）提交药品申请人（NDA）。该试验中达到了主要终点和所有六个主要次要终点，每天接受relugolix疗法的男同性恋记事96.7％的人将睾丸激芝年中诱发到去势水平。此外，该药品在48周的年中睾丸激芝诱发作用下推断出不劣于leuprolide acetate的效果-分别为96.7％和88.8％-组间差别为7.9％。药效学结果还推断，在开始relugolix疗法后，未睾丸激芝太阳活动，并且平均睾丸激芝水平在疗法停摆后的90天内恢复到正常水平。卡罗莱纳州泌尿学研究者中心中医主任兼HERO原计划指导委员会团体格林·肖尔说，静脉注射促性腺激芝释放激芝（GnRH）组胺使用疗法早期胰脏仍然被期待多年。如果获得批准，relugolix将成为早期胰脏男同性恋的首个静脉注射选择。早期胰脏的疗法通常涉及雄激芝剥夺麻醉药，该麻醉药可将睾丸激芝降低至非常低的水平，通常称为去势水平。每年美国大约有47700个原先的胰脏患儿，相当于每天约130个，占美国男同性恋所有原先诊断肺胰脏患儿的26％。独有典故：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系梅斯中医（MedSci）原创载入整理，转载须要许可权！