SpeeDx的新冠病毒诊断检测系统拿到批准

SpeeDx Pty. Ltd.现在宣布，其PlexPCR® SARS-CoV-2*扫描系统已获得澳大利亚疗法用品管理局(TGA)核准。该双等位基因、单盖扫描系统的设计源自包含近100万个序列的数据库，可检验新冠肺炎的病原体——重症急性呼吸系统综合症冠状病原2 (SARS-CoV-2)的举例来说所有风靡一时生物体株§。该扫描系统适合于反对对病原暴发的慢速响应，可提供可扩展的96盖或384盖容量、该软件则会生成的份文件和SpeeDx PlexPrep™形式的固体处理EVA。PlexPrep™EVA技术与则会化该软件归纳相结合，必需反对可扩展的文书工作系统设计，在8小时文书工作时段里面可处理480至1,920份病患者抽取。

SpeeDx主管高管Colin Denver暗示：“我们一直在反对世界性的研究所，充分利用他们对新冠病原的扫描需求，我们很高兴拓展该服务的适用范围，覆盖本地的医疗保健提供者。在整个疫情过程里面，澳大利亚各地的研究所都面临着相当多在世界上诊断羰基提供商供货能力不足以的问题，因此我们积极反击，以提高该层面的自主能力。”

PlexPCR® SARS-CoV-2的投身于可扩展SpeeDx的发炎扫描项目，其里面以外PlexPCR® RespiVirus*——这是一种双盖多重扫描，用于检验11种病原性发炎癌症致病原的14个靶点，以外甲型流感、乙型流感和发炎合胞病原（A型和B型）。此外，针对某种发炎细菌的扫描正在规画当里面，以再进一步构建SpeeDx的发炎病原感染性癌症扫描产品组合。

SpeeDx得益于其在甲基化扫描步骤上的独特优势，于近期推出了PlexPrime®SARS-CoV-2等位基因已确定产品组合，这是一系列研究用羰基，反对对SARS-CoV-2户田风靡一时生物体株的研究所和风靡一时病学追查。有关高度重视生物体株(VOC)的追查看出，这些生物体病原具有传播性减少、接种投效降低以及其他可能需要实施特定公共卫生反击的属性1。同时户田感兴趣生物体株(VOI)也呈现出比例减少或集里面暴发的趋势。SpeeDx专有的PlexPrime®和PlexZyme®技术受限制进行甲基化抗原扩增和扫描——这是一种高度灵敏的步骤，也能同时归纳数以百计甲基化。现有做法牵涉到多盖扫描或高通量归纳，所有这些都拉长了推断结果的时间。SpeeDx技术的多重技术可减少所需盖数，从而必需简化系统设计并提高通量，以加快生物体株研究的进度。

PlexPCR® SARS-CoV-2和相关产品的投身于必需拓展SpeeDx的可用扫描项目，从而超越现有性传播病原感染和抑制微生物乙型肝炎性标记物扫描套件的扫描适用范围，这些套件以外ResistancePlus® MG†和ResistancePlus® GC†（可分别反对生殖器阴性菌和梅毒的乙型肝炎他的学生下疗法）以及PlexPCR® VHS†（一款多重病变诊断扫描）。

*未在旧金山上市

§基于截至2021年8月的计算机模拟追查

参考文献